ООО КростонТрейд

Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения – регистрация стратегически важных лекарственных препаратов (национальная регистрация, действующая только на территории РБ) по стандартной, упрощенной процедуре, а также для экстренного применения – регистрация лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза – приведение в соответствие требованиям Союза – перерегистрация (подтверждение регистрации) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов – внесение изменений в регистрационное досье, зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов – организация инспекции для подтверждения соответствия правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP). Фармаконадзор: • Построение системы фармаконадзора с нуля. • Мастер-файл • Предоставление контактного и уполномоченного лица в Республике Беларусь. • Периодическая отчетность • Мониторинг литературы